葛根山奈元胡等中药组合物治疗前列腺增生副作用低效果显著
一种治疗前列腺增生的中药组合物及其制备方法本发明属于中药领域，其中包含一种中药组合物及其制备方法，尤其涉及能治疗前列腺增生的中药组合物及其制备方法。目前前列腺增生的化学治疗药物存在肝毒性较大且疗效不佳的技术不足。本发明提供了一种可用于治疗或预防前列腺增生的中药组合物，它包含以下这些组分：葛根的用量为 10 到 50 份；山奈的用量为 10 到 20 份；元胡的用量为 5 到 20 份；贝母的用量为 5 到 15 份；丹皮的用量为 5 到 10 份；郁金的用量为 5 到 15 份；侧柏的用量为 5 到 15 份；乳香的用量为 1 到 10 份；茜草的用量为 5 到 15 份；知母的用量为 9 到 15 份；陆英的用量为 9 到 15 份；苦参的用量为 5 到 15 份；茵陈的用量为 0.2 到 9 份；苏木的用量为 5.5 到 15 份；芡实的用量为 6 到 9 份；茯苓的用量为 10 到 15 份。该中药组合物对前列腺增生有很好的治疗效果，能用于治疗前列腺增生；该中药组合物对前列腺增生有很好的预防作用，能用于预防前列腺增生；该中药组合物药物副作用低；该中药组合物具有显著的临床推广价值。
【专利说明】一种治疗前列腺増生的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
本发明处于医药领域内，具体来讲涉及一种能治疗前列腺增生的中药组合物以及其制备方法。
【背景技术】
前列腺增生症（BPH），以前被称作前列腺肥大。它是老年男子较为常见的疾病之一，属于前列腺的一种良性病变。其发病的原因与人体内雄激素和雌激素的平衡失调存在关联。病变起始于后尿道黏膜下的中叶或侧叶的腺组织、结缔组织以及平滑肌组织，进而形成了混合性的圆球状结节。其中，两侧叶和中叶的增生较为明显，会突入到膀胱或尿道内，对膀胱颈部或尿道造成压迫，从而引发下尿路梗阻。若病变长期存在，就可能引起肾积水以及肾功能的损害。并且，还可能并发结石、感染、肿瘤等情况。
前列腺增生的发病机制方面，目前被公认的是性激素平衡失调的内分泌学说。性激素水平出现紊乱，与前列腺增生症的发生有着密切的关联。倘若给予一定量的外源性雄激素，就会导致动物体内的性激素水平紊乱，进而使前列腺发生增生，从而能够造出前列腺增生模型。前列腺增生最直观的病理表现包括前列腺体积增大、重量增加以及光镜下前列腺组织增生。前列腺指数是能反映前列腺增生程度的较为客观的指标之一。前列腺增生的发生主要是以腺体增生为主，其主要表现为腺腔扩张、体积增大以及腺上皮数目增多。
大量临床经验表明，应用雌性素来治疗前列腺肥大症的话，能够取得良好的效果。国内闾晨涛在 1959 年报告，用女性素治疗本病，80%有良好效果。王历耕在 62 年报告，用雌性素治疗本病，效果是 75%。国外于 1951 年报告，用其治疗前列腺肥大 244 例，76.2%得到良好效果，其后又治疗 103 例，82%效果良好。其用量为 40 - 60 毫克肌注，以两个月为一疗程。Ende 对 17 例前列腺肥大并发尿潴留的患者进行静注治疗一段时间后，这些患者都痊愈了。经过一年以上的随访，其中 16 例没有复发。目前，用女性素治疗前列腺肥大已经是被广泛采用的方法。但是，直接使用激素容易给患者的生理和精神方面带来较大的治疗压力。另外，α受体阻滞药和 5α_还原酶抑制剂常用于前列腺增生的治疗或预防。不过，它们的副作用较大，且在临床中容易出现药物耐受的情况。总之，治疗前列腺增生的西药有很多，但大多数药物的治疗效果不佳，并且还存在治疗成本高、副作用大等缺点，严重时甚至会影响患者的健康。而中医药治疗前列腺增生的疗效较为可靠，毒副作用较小，具有广阔的发展前景。但是大多会选用苍耳子、辛夷等。其特点是具有一定的药物毒性，所以不能长期服用。并且远期效果并不理想，用于滴鼻液时局部刺激性较大，疗效较为短暂。本发明的目的就在于提供一种作用较为全面，临床效果良好的治疗前列腺增生的中药组合物。
【发明内容】
为克服现有前列腺增生化学治疗药物存在的毒副作用大以及前列腺增生治疗效果难以持续的技术不足，本发明提供了一种治疗前列腺增生的中药组合物。此中药组合物疗效良好且副作用较小，它主要由以下原料制得：葛根的用量为 10 至 50 份；山奈的用量为 10 至 20 份；元胡的用量为 5 至 20 份；贝母的用量为 5 至 15 份；丹皮的用量为 5 至 10 份；郁金的用量为 5 至 15 份；侧柏的用量为 5 至 15 份；乳香的用量为 1 至 10 份；茜草的用量为 5 至 15 份；知母的用量为 9 至 15 份；陆英的用量为 9 至 15 份；苦参的用量为 5 至 15 份；茵陈的用量为 0.2 至 9 份；苏木的用量为 5.5 至 15 份；芡实的用量为 6 至 9 份；茯苓的用量为 10 至 15 份。
本发明中药组合物在选择中药组分时，以除积痹、散风寒、祛风湿、强筋骨为主要标准。本发明中药组合物经组合后，具有显著的抗炎、镇痛和活血化瘀效果。本发明对上述诸味中药的重量份数进行了优选，优选的条件是中药配伍使用后能增强对前列腺增生的治疗效果。本发明的一个优选实施例中，本发明的中药组合物是由特定重量份的原料制得的。其中，葛根有 30 份，山奈为 15 份，元胡是 15 份，贝母 10 份，丹皮 8 份，郁金 10 份，侧柏 10 份，乳香 6 份，茜草 10 份，知母 12 份，陆英 12 份，苦参 10 份，茵陈 5.5 份，苏木 10 份，芡实 8 份，茯苓 12 份。
https://img0.baidu.com/it/u=648658593,980708386&fm=253&fmt=JPEG&app=138&f=JPEG?w=500&h=667
本发明的中药组合物优选地还含有防己，其用量为 7 份；含有羌活，用量为 5 份；含有良姜，用量为 9 份。
为更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可制备为临床上常用的剂型。例如，可制成粉状制剂、散剂等。还可制成丸剂、丹剂等。亦能制成膏剂、颗粒剂等。也可以制成口服液、糖浆等。以及片剂、胶囊剂等制剂。更优的是，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成散剂、水剂、片剂或胶囊剂。
本领域技术人员能够依据该制备方法制备出临床上常用的中药药物剂型，例如片剂、胶囊剂等。
本发明请求保护上述中药组合物可用于制备治疗前列腺增生的药物。本发明的药物组合物在对前列腺增生进行治疗时，有降低小鼠前列腺增生模型中前列腺重以及前列腺指数的作用，还能对患者的激素水平进行调节。本发明实施例 19 表明，发明的中药组合物组能够使小鼠前列腺增生模型的前列腺重和前列腺指数明显降低，并且与模型组存在显著差异。其中，中剂量组和高剂量组在治疗前列腺增生方面的作用明显比癃闭舒组好。同时，相较于模型组，癃闭舒组和本发明中药组合物组都能使模型小鼠血清中的睾酮水平显著降低。在降低模型小鼠血清中睾酮水平这方面，本发明中药组合物的高中剂量组比癃闭舒胶囊组更有优势。另外，本发明中药组合物组能够让小鼠血清中的雌二醇水平明显升高。
总之，本发明的药物组合物在治疗前列腺增生时，相较于现有技术具备以下优势：
1) 与阳性对照药癃闭舒胶囊组进行比较，本发明药物组合物中的药物成分有这样的作用：既能降低小鼠前列腺增生模型的前列腺重和前列腺指数，又能调节患者的激素水平。这显示出本发明组合物在前列腺增生治疗方面具有明显的协同作用，不但可以显著改善前列腺增生的症状，还能够延缓前列腺增生的发展，进而对前列腺增生起到既能治其标又能治其本的作用。
7) 还能提高患者的生活质量。
3) 现有的化学治疗药物在前列腺增生初期时治疗效果还可以。然而，随着治疗时间不断延长，都出现了非常明显的药物耐受问题，这使得它们对于前列腺增生的治疗效果降低了。本发明的中药组合物包含多种药物组分，并且有众多的作用靶点，这样就有效地解决了前列腺增生治疗药物的耐受问题，其对前列腺增生的治疗效果不会因为治疗时间的延长而下降。
【具体实施方式】
以下通过具体实施例来进一步对本发明进行描述，本发明并不仅仅局限于以下这些实施例。在本发明所规定的范围之内，或者在不脱离本发明的内容、精神以及范围的情况下，对本发明进行的变更、组合或者替换，对于本领域的技术人员而言是较为明显的，并且这些变更、组合或替换都包含在本发明的范围之内。
本发明包含中药组合物制剂，还有其制备方法以及使用方法，这是第一部分的内容。
实施例1-6中药组合物散剂
表1本发明中药组合物散剂处方
【权利要求】
https://img2.baidu.com/it/u=3914768265,3298620764&fm=253&fmt=JPEG&app=138&f=JPEG?w=667&h=500
它由茯苓制成，茯苓的用量为 10 - 15 份。
中药组合物如权利要求 2 所述，其特征为含有以下重量份的原料：陆英有 7 份，羌活是 5 份，良姜为 9 份。
中药组合物如权利要求 1 所述，其特征为主要由以下原料制得：葛根的重量份为 30 份；山奈的重量份为 15 份；元胡的重量份为 15 份；贝母的重量份为 10 份；丹皮的重量份为 8 份；郁金的重量份为 10 份；侧柏的重量份为 10 份；乳香的重量份为 6 份；茜草的重量份为 10 份；知母的重量份为 12 份；陆英的重量份为 12 份；苦参的重量份为 10 份；茵陈的重量份为 5.5 份；苏木的重量份为 10 份；芡实的重量份为 8 份；茯苓的重量份为 12 份。
中药组合物如权利要求 2 所述，其特征在于含有以下原料：防己的重量份为 7 份，羌活的重量份为 5 份，良姜的重量份为 9 份。
所述中药组合物如权利要求 1 - 4 中任一所述，其特征为：它可以是散剂，也可以是水剂，还可以是片剂，或者是胶囊剂。
干燥后即可得到中药浸膏。
中药组合物如权利要求 1 至 4 中任一项所述，其在制备用于治疗前列腺增生的药物方面有用途。
【文档编号】/
2015 年 4 月 8 日为公开日，申请日期是 2014 年 12 月 22 日，同时优先权日也是 2014 年 12 月 22 日。
【发明者】周连才 申请人:周连才
页:
[1]