2019年保健品法规新变化：营养素补充剂原料与功能目录征求意见稿发布
保健食品法规征求意见
2019 年 12 月 2 日，国家市场监督总局发布了两个征求意见稿，一个是《营养素补充剂保健食品原料目录（征求意见稿）（2019 年版）》，另一个是《允许营养素补充剂保健食品声称的保健功能目录（征求意见稿）（2019 年版）》，并对这两个征求意见稿公开征求意见。意见建议的反馈截止时间为 2019 年 12 月 31 日。（若想查看征求意见稿全文，请点击阅读原文。）
现行原料目录为《保健食品原料目录（一）》，现行功能目录为《允许保健食品声称的保健功能目录（一）》。与这两者相比，两个征求意见稿的变化情况如下：
一、原料目录变化
新增1种营养素
现行原料目录和原料目录征求意见稿有所不同。原料目录征求意见稿中的营养素种类比现行的多了一种，从原先的 22 种增加到 23 种。其中新增的是“β-胡萝卜素”，它原本是营养素“维生素 A”中的一种化合物。现在在“维生素 A”可用化合物的基础上，“β-胡萝卜素”单独作为一类营养素，并且规定了不同β-胡萝卜素的标准依据、适用范围和每日用量等。
7种营养素新增化合物来源
现行原料目录和原料目录征求意见稿有所不同。在原料目录征求意见稿中，有 7 种营养素新增了化合物来源。具体的 7 种营养素及其新增的化合物来源如下：
5个化合物新增标准依据
https://img2.baidu.com/it/u=3443356575,531200406&fm=253&fmt=JPEG&app=138&f=JPEG?w=500&h=707
现行原料目录和原料目录征求意见稿有所不同。在原料目录征求意见稿中，有 5 个化合物增加了相关的标准依据。具体情况如下：第一个化合物增加了相关标准依据；第二个化合物增加了相关标准依据；第三个化合物增加了相关标准依据；第四个化合物增加了相关标准依据；第五个化合物增加了相关标准依据。
2个化合物更新标准依据
修改1个维生素K2的功效成分计算方式
二、保健功能目录变化
新增保健功能释义，可在保健食品标签中标注
现行功能目录和功能目录征求意见稿有所不同，功能目录征求意见稿新增了保健功能释义。在保健食品标签中，能够使用释义里相应的一条或者多条营养成分功能声称标准用语。同时，不可以对功能声称用语进行任何形式的删减、添加或者合并操作。
新增保健功能释义如下：
https://img1.baidu.com/it/u=1312244438,1611203330&fm=253&fmt=JPEG&app=138&f=JPEG?w=500&h=707
保健功能备注新增“补充β-胡萝卜素”
现行功能目录和功能目录征求意见稿相比，保健功能没有变化。然而，在功能目录征求意见稿的备注中新增了“补充β-胡萝卜素”，并且这与原料目录征求意见稿中新增的营养素“β-胡萝卜素”是一致的。
瑞旭分析
新版目录的征求意见稿与现行原料目录相比，新增了 1 种营养素，即β-胡萝卜素；7 种营养素新增了化合物来源；5 个现有化合物新增了标准依据。这些新增内容为企业选择产品原料及原料供应商提供了更多的选择空间。此外，在功能目录征求意见稿里新增了关于保健功能的释义。企业能够在保健食品的标签上运用释义当中的一条或者多条相应的营养成分功能声称标准用语。这对产品的宣传推广有着积极的意义。
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