2023年非营养素补充剂保健功能目录发布，国家市场监管总局公告详解

am928 · 发表于 2025-3-8 09:55:53

与原卫生部发布的《保健食品检验与评价技术规范（2003 年版）》相比，此次新文件在保健功能数量、保健功能检验方法等方面有变动。

《2023 年版的允许保健食品声称的保健功能目录中关于非营美素补充剂的部分》

《该保健食品功能检验与评价技术指导原则是 2023 年版的》

3.《保健食品功能检验与评价方法 (2023 年版)》

《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则》是 2023 年版的。

《对<允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂 (2023 年版)>及配套文件进行解读》

法规要点梳理

要点一：保健功能减少

保健功能从 27 项减少到了 24 项。其中，促进泌乳、改善生长发育、改善皮肤油份这 3 项保健功能被取消了。

要点二：保健功能检验与评价方法要求未变动

《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》为推荐性方法。除它之外，任何个人、企业、科研机构和社会团体，若在科学研究论证的基础上，都可以提出新的功能评价方法。这些新方法可参照功能目录的纳入程序，经认可作为功能评价推荐性方法后，便能在产品注册时使用。该正式文件和 2022 年征求意见稿相比，总体评价方法未变。部分具体方法的检测细节和检测项目等有一些调整。以下是需重新开展功能学试验项目的保健功能类别：

要点三：产品批件过渡问题

保健功能被列入《功能目录非营养素补充剂 (2023 年版)》的产品有：

给予 5 年的过渡期来对保健功能名称进行规范。同时，要根据《新旧保健功能声称对应关系和功能评价衔接要求》的要求，去补做功能学试验。

保健功能未被列入《功能目录非营养素补充剂 (2023 年版)》的产品有：

给予 5 年的过渡期。可以选择申请将其纳入或变更保健功能，并且要符合《功能目录非营养素补充剂 (2023 年版)》的规定。也可以以新功能的形式，依据《保健食品新功能及产品技术评价实施细则 (试行)》申请为新功能。

(3)注册证书”无有效期和无产品技术要求”的产品

省级市监局会依据现行法律法规要求（如《功能目录非营养素补充剂 (2023 年版)》等），对已批准的该类产品提出换发注册证书的意见。同时，注册人需要相应地提出转换/增补申请。

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